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微生物实验室建设标准和要求

作者:中外建实验室设计所 日期:2020-12-28 阅读:23

  在微生物实验室规划设计时,可将微生物实验室设置成独立的区域,与其他实验室分开,门口设有门禁,非相关人员不得进入,各室根据工作内容合理布局,既方便工作又不互相影响。


  按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区,采用人与物分别设置专用通道,设置必要的缓冲间、一次隔离和二次隔离等,从根本上防止危险性微生物的扩散。


  目前,微生物实验室建设标准主要包括以下几个:


  1、YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》


  2、GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》


  3、GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》


  4、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1


  5、GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》


  6、GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》


  7、GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级》


微生物实验室建设标准和要求


  微生物实验室基本布局一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。


  1、准备室准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。


  2、洗涤室洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。


  3、灭菌室灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。


  4、无菌室无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。


  微生物实验室各功能区要求如下:


  1、清洁区


  包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。此区域禁止带人细菌检验标本。


  2、操作区


  (1)整洁:微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方,为了减少粉尘流动,防止交叉污染,操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应换鞋,送标本人员不进入操作区,操作区地面用专用拖把每天拖1 次,每周用消毒剂擦洗1 次。每天早上工作前,用紫外线照射30 min ,或每天工作后,用紫外线照射60 min ,对整个操作区进行消毒;下午工作结束后用消毒液消毒工作台面,以保证工作环境的安全清洁。


  (2)光线:细菌培养的细小菌落及血清试验凝集颗粒的观察, 都需要有充足的光线。操作区除设置常规照明灯外,还必须安装操作台灯,以保证实验结果的正确判断。


  (3)通风:由于各种病原菌集中,空气污浊,实验室要求在保持排风的生物安全柜中进行。


  (4)污染物处理:操作区须备有消毒缸,以处理沾有活菌的玻片等污染物品。检验剩余的标本及使用过的带菌平板、试管均须集中地点安全放置,经消毒灭菌处理后再洗涤或丢弃。


  (5)电源:要求提供稳压、恒频的电源;根据仪器设备要求,必要时配备不间断电源。


  (6)温度和湿度:由于无菌操作的要求,实验过程中经常使用酒精灯,因此,微生物学实验室不能安装吊扇。为了达到实验所需的适宜温度,尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求,实验室应安装空调。


  (7)水源:操作区内须设置水源。用于标本处理(如细菌染色) 的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。


微生物实验室建设标准和要求


  3、无菌区


  (1)无菌室内应有空气过滤装置,并安装空调。


  (2)无菌室仅用于培养基分装等无菌操作,不能进行有菌标本的操作。操作人员操作时应严格关门,并戴好专用的口罩、帽子。


  (3)无菌室必须保持整洁。工作人员进入无菌室应换专用鞋、专用衣。无菌室使用前须用紫外线消毒30 min ,操作结束后清洁台面,再用紫外线消毒30 min 。定期用乳酸或甲醛熏蒸,彻底消毒。


  (4)无菌室应完全封闭,进出无菌室至少要经两道门,中间隔有缓冲间,无菌室与外间设置一个可开闭的窗口,用于传递器具。


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