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HIV实验室建设要求与设计规划方案
HIV实验室主要是对人体的血液,组织液,排泄物,组织,器官等有关血液制品,生物组织或其他物品等进行HIV或其相应标志物的实验室测定。目前最常用的方法是血液中HIV抗体检测。
HIV实验室设计需要严格按照实验室设计标准规范进行,实验室根据其功能的不同可分为两大类:HIV艾滋病筛查实验室、HIV艾滋病确认实验室。
一、HIV实验室生物安全级别
1、艾滋病血清学检测(包括筛查和确定实验室)、免疫学和核酸检测应在符合二级生物安全实验室要求的艾滋病检测实验室中进行。生物安全实验室设计要求应符合《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)的规定。
2、HIV分离、细胞培养及研究工作应在三级生物安全实验室中进行。
二、HIV实验室建设要求:
1、人员要求。
至少由5名医技人员组成,其中专职人员至少2名,具有副高级卫生技术职称人员至少1名。
负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
2、建筑要求。
需有独立的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区,符合二级生物安全实验室规划的要求。
根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。
3、仪器设备要求
配备血清学检测和二级生物安全实验室所需仪器设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
具有建立血清库和数据库的设备条件。
三、HIV实验室设计规划方案:
1、规划合理:设清洁区、半污染区、污染区。
2、人性化设计:
人流:清洁区一半污染区一污染区一消毒灭菌一室外。
物流:区域间采用传递窗传送物品。
3、实验室环境要求:
(1)在主入口处设置门禁系统;
(2)专用实验室区域划分,并有明显标记;
(3)安装脚踏或感应水龙头,备有紧急;中眼器,足够的一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜;
(4) 室内恒温,保持在20-25℃;污染区、半污染区要求安装紫外线消毒灯;
(5) 墙体、地面、操作台面材料耐酸碱、易消毒、不渗漏液体; 室内有防蚊、防蝇、防鼠等设备;
(6)操作台沉重平稳,污染区内选用不锈钢操作台,配感应水龙头。
四、HIV实验室装修要求
1、污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。
2、建筑物应有符合要求的抗震能力、防鼠、防虫、防盗。
3、有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源。
4、实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。
5、实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。
6、实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁。
7、实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。一般采用环氧树脂台面。
8、实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。一般采用PVC、橡胶或环氧树脂自流坪地面。